Casilina News
Attualità

Segnalazioni di gravi effetti collaterali: scatta l’allarme per il medicinale Beovu, che ha ottenuto l’omologazione della Commissione europea una settimana fa

Sindacati 18 giugno 2020 sciopero lavoratori Sanità Privata Rsa

Segnalazioni di gravi effetti collaterali: scatta l’allarme per il medicinale Beovu. Il farmaco antivascolare ha ottenuto l’omologazione della Commissione europea una settimana fa.

Cosa è successo

Il gruppo Novartis sta approfondendo le segnalazioni dell’American Society of Retina Specialists, un’associazione leader di oculisti, sui gravi effetti collaterali del farmaco oftalmico Beovu, da poco approvato. Il gigante basilese ha fatto sapere di essere “consapevole” delle segnalazioni che riguardano il prodotto. La revisione di queste informazioni è in corso ed è stata avviata una valutazione esterna della sicurezza. L’autorità di vigilanza statunitense sui farmaci, la Fda (Food and Drug Administration), è stata informata degli accertamenti in corso, come precisato dal gruppo farmaceutico. Il Beovu (brolucizumab), evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti” , è un farmaco utilizzato per le iniezioni contro la degenerazione maculare (umida) legata all’età.

La “American society of retina specialists” (Asrs) ha riferito di 14 pazienti trattati con Beovu che hanno riportato un’infiammazione dei vasi della retina (vasculite), undici dei quali con gravi complicazioni. Al momento sono stati segnalati solo pochi casi di queste reazioni negative e potenzialmente permanenti. L’attenzione, al contempo, è massima. È possibile che, in realtà, il numero dei pazienti colpiti dagli effetti collaterali sia stato sottostimato.

LEGGI ANCHE – Un farmaco “carica-batterie” per spegnere i tumori: una cura migliore per il medulloblastoma è l’obiettivo di uno studio di un gruppo di ricercatori dell’Università “La Sapienza” di Roma

Il farmaco è sul mercato nel Stati Uniti dallo scorso ottobre e una settimana fa ha ottenuto anche l’omologazione della Commissione europea. Negli USA Novartis stima che fino ad oggi siano state effettuate 46’000 iniezioni di Beovu. Sul mercato europeo, il Beovu deve competere con farmaci già affermati come l’Eylea e il Regeneron di Bayer, e il Lucentis, che la stessa Novartis commercializza insieme a Roche.

Scrivi un Commento

8 + uno =

* Inviando un commento esprimi il tuo consenso per il trattamento dati, come indicato nella Privacy Policy e Cookie Policy