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Aifa: corpo estraneo nella soluzione elettrolitica equilibrata pediatrica: richiamo volontario dalle farmacie di un lotto

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Sul portale AIFA gli “Open data” delle sperimentazioni cliniche presentate ai sensi della Dir 2001/20/CE

AIFA: corpo estraneo nella SOLUZIONE ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA. Allerta dall’ospedale Meyer di Firenze.  Richiamo volontario dalle farmacie, ecco il lotto e info.

Il lotto interessato

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che la Società  Galenica Senese Srl, ha attivato  un richiamo volontario, a scopo precauzionale, del lotto n. 1901087 con scadenza 10-2021 della specialità medicinale ELETTROL EQUIL PED*500ML – AIC 029845043. La soluzione è utilizzata nel trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.

Il provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della comunicazione pervenuta dall’ospedale Meyer di Firenze e dalla stessa ditta Galenica Senese, concernente la presenza di un corpo estraneo in confezioni del suddetto lotto.

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Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute Aifa è invitato a voler procedere con gli adempimenti necessari per la verifica del ritiro avviato dalla ditta.

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